1. 領導研發團隊,規劃並推動口服藥劑的開發策略。
2. 審核並指導 CTD 文件撰寫,確保符合法規要求。
3. 主導分析方法的開發與技轉,確保技術成熟與可行性。
4. 負責整體專案管理,包括跨部門的溝通協調及資源分配。
5. 制定研發計劃及預算,確保專案按時完成。
6. 監督研發團隊的日常運作,並提供專業指導與培訓。
7. 與外部合作夥伴和客戶保持良好互動,推進合作專案。
8. 回報高層管理人員,提供研發進度及成果的報告。
1. 具有 8 年以上藥品製劑研發相關經驗,並有 3 年以上管理團隊經驗者尤佳。
2. 具備深厚的分析方法開發及技轉經驗,能獨立解決技術問題。
3. 在藥廠或新藥公司有8年以上工作經歷,並有成功開發及上市產品的經驗。
4. 擁有藥學、化學或相關領域的碩士或博士學位。
5. 具備良好的跨部門溝通協調能力,能在壓力下完成任務。
6. 熟悉藥品法規及 CTD 文件要求,具有良好的文件撰寫及審核能力。
7. 具備優秀的專案管理能力,能夠有效地規劃、執行及監控專案進度。
出差外派
不需出差
上班時段
日班
遠端工作
現場
上班地點
竹南
休假制度
符合勞基法
可到職日
隨時
招募人數
1人
股票與獎金
無
工作經歷
5-10年
學歷要求
碩士或同等學歷以上
薪資待遇補充說明
依照個人學經歷而制定,故面議.
接受部門內部培訓,了解公司產品優劣勢,並遵守部門行為準則; 線下客戶拜訪,接待,應酬;客戶關係與公司公共關係日常維護; 利用自有資源積極拓展客戶; 公司品牌和公司產品的公共傳播。...
1. 提供法律建議,確保公司的業務活動合法合規。 2. 負責起草、審核和管理公司與客戶、供應商、合作夥伴等相關的法律文件和合約。 3. 深入了解法規,進行法律研究,及時更新公司相關部門的法律知識。 4. 參與公司政策的製定,確保其與相關法律的合規性和可行性。 5. 管理公司與第三方之間的法律爭端,與外部律師團隊合作,準備法律文件並代表公司出庭。 6. 為公司員工提供法律培訓,確保員工了解公司合規政策。 7. 定期進行合規審計,確保公司業務活動符合相關法規。 8. 識別和評估法律風險,並提供降低風險的建議。...